智飞生物苦练“内功”增长显著上半年研发投入已超5亿元

最近几天，志飞生物正式发布了2022年中期报告今年1—6月，上市公司实现营业收入183.54亿元，同比增长39.34%，实现净利润37.29亿元，同比下降32.08%

面对增收不增利的情况，部分投资者可能不接受甚至略感失望，但还是要透过现象看本质2021年，志飞生物性能爆炸的背景是新冠肺炎大规模的疫苗接种高潮现在新冠肺炎在中国的整体接种率已经接近90%，相关领域的销量自然会减少，对志飞的业绩会有影响

如果将新冠肺炎的疫苗业务视为紧急情况，那么投资者应该更加关注志飞的常规产品水平，这是长期发展的基础2022年上半年，扣除新冠肺炎疫苗，志飞生物常规自主产品营业收入同比增长25.95%，增长依然强劲同时，上半年志飞生物在R&D的投资达到5.18亿元，占上述公司自主产品销售收入的31.08%志飞生物正在通过重组蛋白，mRNA等技术路径的研究，探索新一代新冠肺炎疫苗

HPV疫苗的快速增加延续了其增长趋势。

作为默沙东HPV疫苗在中国大陆的独家代理商，志飞生物与默沙东有着良好的合作，九价和四价人乳头瘤病毒疫苗使双方业绩都实现了大幅增长。

宫颈癌常被称为沉默的杀手，尤其是在不发达国家的贫困地区，严重威胁女性健康根据世界卫生组织的报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15至44岁女性中第二常见的癌症

HPV疫苗与宫颈癌直接相关HPV疫苗是世界上第一种用于预防肿瘤的疫苗这是人类第一次尝试用疫苗消灭癌症因为目前宫颈癌的病因明确，是由高危的人乳头瘤病毒感染引起的，而且有一种非常有效的人乳头瘤病毒预防性疫苗，有非常成熟的筛查和治疗手段，完全可以预防

对于宫颈癌，2020年11月，世卫组织提出了加快全球消除宫颈癌的战略目标包括中国在内的194个国家承诺到2030年为90%以上的9—14岁女孩接种HPV疫苗目前，国际上市售的人乳头瘤病毒疫苗主要有三种，分别是二价HPV疫苗，四价HPV疫苗和九价HPV疫苗

目前国内已上市的产品主要是默沙东进口的九价和四价疫苗，以及部分国产二价疫苗目前，推荐的疫苗接种数量是三剂目前中国HPV疫苗市场主要由五种疫苗瓜分，包括万泰生物的新科宁，英国葛兰素史克的Cervarix，美国默沙东的Gardasil和Gardasil9

值得注意的是，由志飞生物独家代理的四价HPV疫苗于2017年11月正式上市上市初期，该产品销售火爆，存在抢苗现象随后，九价HPV疫苗自上市以来一直处于一针难求的状态，全国各地都需要预约给药目前，二价和四价人乳头瘤病毒疫苗也供不应求

2022年，志飞生物报告披露，今年1—6月期间，默沙东九价和四价人乳头瘤病毒疫苗数量分别为929.88万支和487.68万支，同比增长379.34%和60.1%。

总体来看，我国HPV疫苗的供给还有很大缺口根据约斯特·沙利文的预测，我国HPV疫苗整体接种率较低，如果考虑到人乳头瘤病毒疫苗接种率的预期增长，预计到2050年，中国仍将有2.34亿9至45岁的女性没有接种人乳头瘤病毒疫苗日前，默沙东宣布将9价人乳头瘤病毒年龄延长至9—45岁，这将有助于9价HPV疫苗的进一步放量

除HPV疫苗外，上半年，志飞生物制剂发放默沙东五价轮状疫苗486万支，同比增长28.91%，三价肺炎疫苗发放疫苗102万支，同比增长108.29%，甲型肝炎灭活疫苗12.7万支，同比增长100%。

新冠肺炎第二代种苗的科研工作加快了步伐。

在独立疫苗产品领域，志飞生物也表现不俗。

早在两年多前，2020年1月29日，中科院微生物所就与智飞龙科马研究所签署了《合作意向框架协议》双方共同研发基因工程重组亚单位疫苗，即重组新型冠状病毒疫苗

日前，ZF2001疫苗在乌兹别克斯坦首次注册上市，成为世界上首个重组亚单位新冠肺炎疫苗同年3月10日批准在国内紧急使用，10月7日被批准在印尼紧急使用日前，ZF2001疫苗在印尼获准作为新冠肺炎灭活疫苗的序贯加强剂日前，它被批准在哥伦比亚紧急使用

在中国紧急使用一年后，ZF2001疫苗终于在2022年3月初在国家医疗产品管理局获准上市同时，志飞重组新冠肺炎蛋白疫苗已在新冠肺炎被批准作为灭活疫苗的序贯加强剂目前可用于已接种国药和科兴新冠肺炎灭活疫苗6个月且未完成同源加强免疫的18岁以上人群

今年5月初，志飞生物相关人士表示，当时ZF2001疫苗已供应全国31个省份，为全球超过1亿人提供了保护针对目前流行的Delta和Omicron毒株，志飞生物研究所和中科院微生物研究所不断加大R&D投入，第二代重组新型冠状病毒疫苗研发取得关键技术突破

随后，国际顶级学术期刊《细胞》也报道了高福院士团队及合作团队在新冠肺炎疫苗研究领域取得的重大突破研究人员开发了一种嵌合受体结合域二聚体蛋白疫苗的设计方法，可以快速适应新冠肺炎的流行毒株它由两个异源rbd串联而成与同源的RBD二聚体相比，嵌合的RBD二聚体可以激发更广谱的抗体反应，并在动物体内提供更好的保护作用

在2022年中期报告中，志飞生物表示，伴随着新冠肺炎疫苗在中国的广泛接种，基础免疫得到了加速根据今年7月的公开信息，新冠肺炎疫苗在中国的全程接种率已经达到近90%在此背景下，志飞新冠肺炎疫苗重组蛋白第一代妙智克韦德的销量自然比2021年同期大幅下降

尽管如此，新冠肺炎疫情防控仍面临不断更新的变异毒株的新威胁，新冠肺炎疫苗需求环境也迎来新变化。

面对当地疫情持续反弹，志飞生物克服一切困难，继续保质保量做好疫苗生产供应工作为了应对变异速度更快，传播力更强的变异菌株，志飞生物一直高度关注，在政府的大力支持下积极开展相关研究和科学攻关，正在通过重组蛋白，mRNA等技术路径的研究和探索，全力推动新冠肺炎疫苗产品的升级换代

目前，志飞生物升级新冠肺炎疫苗的科学研究已经加快，现有的研究成果也显示出积极的成果。

根据消息显示，志飞生物通过创新技术储备研发了新冠肺炎疫苗，不断增强对抗变异菌株的能力在重组新型冠状病毒蛋白疫苗研发平台上，智比奥研发了第二代疫苗ZF2202

初步研究证明，二代苗具有良好的安全性和有效性。

根据目前主流的omicroba . 4/5变体，第二代重组疫苗具有更高的中和抗体滴度，有望提高疫苗的免疫保护谱目前，该疫苗正处于临床前研究阶段

坚持创新和自主开发产品，并逐步增加量。

需要指出的是，志飞生物新冠肺炎公司的常规产品业务增长仍然强劲2022年上半年，不含新冠肺炎疫苗的自主产品营业收入为9.2亿元，比上年同期增长25.95%

根据华安证券的研究报告，除了新冠肺炎疫苗加强剂，志飞生物自研微卡的销售收入也为上半年自有产品的收入做出了贡献。

资料显示，志飞注射用母牛分枝杆菌菌苗用于结核分枝杆菌潜伏感染人群的结核病预防，也可作为结核化疗辅助治疗的联合用药与检测产品Yika一起构建了结核病感染筛查—预防—治疗体系截至2022年中报，微卡和E卡已在mainland China超过87%的省级单位中标，下半年微卡产品量有望增加，带动常规独立产品收入增长

显然，R&D创新和技术突破是志飞生物发展的核心动力自成立以来，志飞生物以创新为驱动，通过多元化的方式不断拓宽技术布局，自2010年上市以来，志飞生物自主产品累计收入超过184亿元

目前，志飞生物共有11个产品上市，有1个产品有条件上市，包括预防流行性脑脊髓膜炎，宫颈癌，肺炎，轮状病毒等疾病的疫苗产品，以及为结核病感染的筛查，预防和治疗提供有效解决方案的药物，覆盖婴儿，青少年和成人有效地为传染病防控提供了产品支持，为人们提供了多样化的疾病保障选择

到2022年上半年，志飞生物有647名R&D人员短短半年时间，R&D投资已达5.18亿元，占上市公司自主产品销售收入的31.08%，为志飞生物自主R&D创新提供了充足的人才储备和资金保障

多项在研产品取得临床进展，23价肺炎球菌多糖疫苗生产注册申请已受理，冻干野疫苗和四价流感获得III期临床试验总结报告，五价肺炎球菌结合疫苗的三期临床试验正在进行中。

目前，志飞生物已建成多个疫苗研发平台，涵盖了多种疫苗研发路径，包括多糖及多糖蛋白结合疫苗技术平台，成分技术平台，灭活疫苗技术平台，基因重组技术平台，mRNA疫苗技术平台，腺病毒载体疫苗技术平台，人二倍体细胞系技术平台，新型多价技术平台，新型佐剂技术平台等多元化的R&D平台有效推动了R&D矩阵的协同建设，有效保障了每个R&D项目的速度，践行了创新发展战略。

现在，志飞生物已形成志飞绿竹，智飞龙马可，智睿生物医药产业园三大科研生产基地，加快优质自主产品研发注册和创新成果产业化进程志飞生物以志飞绿竹和智飞龙Koma为基础，稳步推进在研产品的R&D进程，持续深耕防病事业，依托智瑞生物医药产业园，不断深化大生物领域布局，孵化培育预防和治疗生物技术及产品，增强综合R&D和创新实力

目前，志飞生物共有28个在研项目，其中15个项目已进入注册程序，结构清晰，方向明确，产品储备梯队和层次丰富，形成了具有协同效应的多元化，广泛性产品矩阵，进一步提升了上市公司的行业竞争力。

在营销体系方面，志飞生物组建了一支3000多人的专业营销团队，营销网络已覆盖全国31个省区市，300多个城市，2600多个区县，30000多个基层健康服务点。

20年来，志飞生物始终坚持社会效益第一，企业效益第二的宗旨，把质量，规范，纪律，人品放在第一位智能生物具备规模化生产，标准化质量控制和专业商业化开发能力，产业化水平国内一流

实力雄厚，并建立了较为完善的质量管理体系，不断加强按国际标准生产和质量控制管理自2008年第一批产品发布以来，志飞生物自主产品合格率一直保持在100%