又一款眼药水递交上市申请，18亿老花眼患者有新选择，20分钟起效

18亿老花眼患者正迎来脱镜自由的又一选择。

最近几天，以色列眼科药物研发公司Orasis Pharmaceuticals宣布，已向美国美国食品药品监督管理局提交新药申请，用于开发治疗老花眼的滴眼液CSF—1。

从效果来看，两个III期临床试验在第8天达到了它们的主要和次要终点，显著增加了患者多读3行视力表的比例，并减少了不到1行的远视40%的患者在接受第一剂治疗后1小时内多读了3行，接受第二剂治疗后这一比例达到50%受试者接受治疗后最早20分钟即可改善视力，疗效可持续长达8小时

在安全性方面，CSF—1最常见的不良事件是头痛和滴注部位疼痛，分别发生在6.8%和5.8%的参与者中在所有接受治疗的参与者中，只有2.6%的人报告了中度治疗相关的不良事件，而其他人都是轻度不良事件

根据同济大学附属同济医院分院眼科发表的一项研究，老花眼又称老花眼，是一种自然的生理现象，是人进入中老年后必然会出现的视力问题伴随着年龄的增长，晶状体逐渐变硬，弹性减弱，睫状肌功能逐渐下降，导致眼调节功能逐渐下降从40岁到50岁左右，很难近距离工作，比如看书这种因年龄增长而导致的生理调节减弱被称为老花眼

根据国家养老网的内容，老花眼一般出现在38岁左右，发病高峰在42—44岁之间几乎所有患者在52岁时都有老花眼症状，发病率接近100%

行业标准《准分子激光角膜屈光手术质量控制》的主要起草人，中南大学爱尔眼科学院博士生导师王政教授曾指出，统计数据显示，我国有3.9亿老视人群，占我国总人口的近30%此外，根据世卫组织的数据，全球有近18亿人患有老花眼

目前从老花眼的药物和疗法来看，类似Orasis公司CSF—1的滴眼液相对较少知网数据显示，Orasis申请上市前，2021年10月，美国FDA批准艾伯维旗下的Allergan眼科药物Vuity用于治疗老花眼这是美国FDA批准的第一种治疗老花眼的眼药水每天使用Vuity治疗一次的患者的近距和中距视力有所改善，但其远距视力没有受到影响服用Vuity后见效快，视力改善6小时

2022年10月下旬，美国临床生物制药公司Eyenovia宣布，其毛果芸香碱配方MicroLine滴眼液在针对老花眼患者的3期临床试验VISION—2中获得了积极的数据，显著改善了老花眼成年患者的近视力在之前的3期临床试验VISION—1中，MicroLine在给药2小时后也达到了3行近视力改善的主要终点Eyenovia表示，将向FDA提交该疗法的上市申请

更早之前的2020年8月，国内眼科治疗公司极地生物已经与Eyenovia达成合作，获得了MicroLine在大中华区和韩国的开发和商业化权利。

从目前的研究和上市的老花眼滴眼液来看，只能缓解相关症状，不能完全治愈老花眼。

目前Vuity滴眼液在国内还没有上市，从价格上来说比较贵如果患者想购买使用，可以使用代购渠道，但代购渠道也存在真实性风险一家私立眼科医院的内部人士告诉时代财经

目前老视的治疗主要以仪器或手术为主，如老花镜，隐形眼镜，角膜手术，多焦点人工晶状体植入等。

老花眼是不能用药物治疗的有效的手段是手术，可以达到摘除晶状体的效果比较方便，但是价格比较贵老花镜摘掉戴起来比较麻烦，影响美观，但主要看用眼需求如果觉得对生活工作没有影响，也可以戴老花镜华北一家三甲医院的眼科医生告诉时代财经