恩华药业:从丹麦灵北引进的1类创新药NHL35700片获批临床试验
日前,江苏华恩药业股份有限公司收到国家医药产品监督管理局批准发布的《第一类化学药品NHL35700片临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验公司将根据食品药品监督管理局发布的药物临床试验批准通知的要求进行临床试验,并推动NHL35700在中国的研发和上市
公告称,NHL35700是华恩制药有限公司与丹麦灵北制药有限公司于2021年11月25日推出的一种创新药物,可针对多巴胺受体,5—羟色胺受体和肾上腺素受体,与现有抗精神病药物相比,NHL35700具有独特的药理机制,对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体,可发挥抗精子作用,降低锥体外系反应和高泌乳素血症等副作用的发生率且具有起效快,血药浓度波动小等特点因此,NHL35700有望改善精细化评分症状,减少不良反应,提高用药依从性
华恩制药有限公司成立于1978年,是中国中枢神经系统领域的领先企业在过去的40年里,华恩聚集了R&D内部和全球合作力量,专注于麻醉,镇痛,精神和神经病学领域创新和差异化产品管道的开发
作为一家拥有4000多名员工的综合性制药公司,华恩拥有药物研发,临床开发,生产和商业化的综合能力最近几年来,华恩通过提供中枢神经系统疾病精准诊断服务和投资中国最大的中枢神经系统互联网健康平台,进一步巩固了在中国中枢神经系统领域的领先地位
根据消息显示,丹麦灵北制药是一家专注于脑部疾病的全球性制药公司,在神经科学领域拥有超过70年的前沿专业研究经验。
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