三叶草生物拓展产品管线呼吸道疫苗产品商业化提速
日前,三叶草生物携其四价季节性流感疫苗、新冠疫苗等呼吸道疫苗产品亮相2023年中国国际服务贸易交易会。
此次,三叶草生物展出了两款商业化产品:四价季节性流感疫苗AdimFlu-S和新冠疫苗(SCB-2019)。从国光生物科技股份有限公司(“国光生技”)引进的四价季节性流感疫苗AdimFlu-S是中国大陆地区唯一一款获批的进口四价流感疫苗(针对3岁及以上人群)。
今年2月,三叶草生物宣布与国光生技达成AdimFlu-S在中国分销的独家协议,该协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后,在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S,并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗,包括下一代流感疫苗。目前,三叶草生物所采购的四价流感疫苗订单已完成工厂生产、原产地监管机构检验放行,首批产品预计9月初即将获得产品批签发,随即开启商业化。
其新冠疫苗去年12月在中国获得紧急使用授权,随后被列入《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐使用。
RSV是一种常见的呼吸道病毒,可导致婴儿和老年人等易感人群感染,严重情况下可能导致死亡。目前,国内已有多家药企布局儿童RSV疫苗赛道。据悉,三叶草生物有望成为首批RSV PreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一,并计划于2023年下半年披露更多临床前数据及开发计划。
另外,三叶草生物计划在儿童疫苗领域逐步发力,计划引进更多license-in产品,逐步丰富产品管线。据悉,三叶草生物下半年至少会引入一项与四价季节性流感疫苗协议类似的额外的许可协议,以扩充其中后期管线。优先考虑的领域包括肺炎球菌结合疫苗(PCV)和儿童疫苗(如肠道病毒A71(EV71)和儿童联合疫苗)。
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