“黏膜免疫”获认可!康希诺全球首款吸入用新冠疫苗获批紧急使用
康奇诺公司在新冠肺炎疫苗方面取得新进展。
日前,康奇诺发布公告称,研制的重组吸入型新型冠状病毒疫苗已由国家卫健委提出,国家医药产品管理局组织论证,同意将其作为应急使用的加强剂此前,其重组新型冠状病毒疫苗成为中国首个获批的腺病毒载体新冠肺炎疫苗
紧急使用的新冠肺炎疫苗的吸入
根据消息显示,用于吸入的重组新型冠状病毒疫苗于2021年3月获得国家医疗产品管理局批准,其适应症是预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
康希诺表示,公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗获批应急使用后,若后续国家相关部门采购使用,将对上市公司业绩产生积极影响。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条规定,发生特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急情况时,国务院卫生主管部门根据传染病防治的需要,提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门批准,可以在一定范围和一定期限内紧急使用。
公告称,经查询,截至目前,我国已有9种疫苗获得国家药品监督管理局批准有条件上市或紧急使用,3种疫苗被列入世界卫生组织紧急使用名单,另有多种疫苗处于临床试验阶段即使该产品投入应急使用,其未来的市场销售仍将面临激烈的竞争,同时受到国内外疫情发展变化,中国新冠肺炎疫苗接种率等因素的影响
康希诺表示,疫苗上市前需要申请临床试验,进行临床试验,申请生产编号,批签发产品公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗的后续R&D和行政审批仍存在一定不确定性公司将按照国家有关部门的规定继续推进项目进展,并按照有关规定履行信息披露义务
新冠肺炎疫苗推动业绩增长
康希诺专注于人用高质量疫苗的研发,生产和商业化2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板h股上市,2020年8月13日,康赛诺生物正式登陆科创板,成为科创板开板以来首只A+H疫苗股
日前,由康赛诺和军事科学院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗科维沙获得国家医药品管理局批准有条件上市,成为国内首个获批的腺病毒载体新冠肺炎疫苗。
新冠肺炎疫苗也是康赛诺的第一个商业产品随后,2021年6月,康奇诺二价脑膜炎球菌疫苗美奈西获得国家医药品监督管理局新药申请批文,2022年6月,四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣在中国正式商业化
公开资料显示,康希诺目前在新冠肺炎拥有疫苗研发中心,疫苗一期产业化生产基地和疫苗生产基地其中,新冠肺炎疫苗生产基地采用的具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台,具备了快速制备病毒载体疫苗的能力,为新型,突发性重大传染病的防控提供了保障
第一个商业产品也给长期亏损的康赛诺带来了第一笔利润伴随着重组新型冠状病毒疫苗Kvisa在国内外多个国家获得有条件上市批准和紧急使用授权,该产品的商业化对公司总营业收入和相关盈利指标产生积极影响2021年,康赛诺实现营收43亿元,净利润约19.14亿元,同比扭亏
2022年半年报,疫苗产品价格变化和全球新冠肺炎接种率放缓,导致海外疫苗需求减少上半年,Comsinoe营收同比下降69.45%至6.3亿元,净利润为1223.8万元,同比下降98.69%
最近几天,AVIC证券发布研报指出,新冠肺炎疫苗在短时间内为康之诺提供了明确的业绩支撑和资金保障,催化了公司的快速成长同时,由于疫情反复的不确定性,第三剂疫苗的保护力伴随着时间的推移而下降,世界各国对第四剂疫苗的需求是相对确定的新冠肺炎疫苗需求有望显著改善,短期内公司新冠肺炎疫苗放量趋势将持续,公司未来增长空间将继续打开
日前,康赛诺最新股价为128.85元/股今年以来,公司股价整体下跌57%,公司总市值319亿元
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