神州细胞第二款生物新药安平希全国上市会召开

日前，由中国临床肿瘤学会和神州细胞工程有限公司联合举办的CSCO白血病淋巴瘤高峰论坛暨安平西全国上市发布会在北京，哈尔滨，武汉，上海，广州以线上线下的方式举行。会议的主题是重建希望，享受新生活

中国工程院院士，山东省肿瘤医院院长于金明在致辞中表示，最近几年来，伴随着免疫治疗药物的问世和更新，血液肿瘤的治疗取得了快速发展今天，我非常高兴地见证了中国自主研发的新型抗CD20单克隆抗体雷帕托马的成功上市同时也希望神州细胞保持创新精神和工匠精神，与该领域的专家携手，推动我国血液肿瘤诊疗的进一步发展

中国医学科学院肿瘤医院Pareto单克隆抗体首席研究员石远凯教授在发言中指出，抗CD20单克隆抗体为淋巴瘤的治疗做出了突出贡献但由于药物可及性，不良反应，医保适应症等因素，中国淋巴瘤患者仍迫切需要新的治疗药物通过结构优化和安全性升级，Pareto单克隆抗体为我国临床医生和淋巴瘤患者提供了新的治疗选择

神州细胞董事长谢良智表示，安平喜的研发和上市是继重组人凝血因子ⅷ—安佳因上市后，神州细胞上市的第二个生物药安平喜是国内首个按新药批准上市的CD20抗体药物，也是生物制药研发的又一里程碑式突破安平喜的上市将进一步提升抗CD20单克隆抗体的可及性，惠及更多中国淋巴瘤患者，助力健康中国2030目标的实现淋巴瘤是最早发现的血液系统肿瘤之一，发病率最高，且发病率呈逐年上升趋势

根据最新的GBD数据分析，2019年中国淋巴瘤新增病例达到10万例，预计中国淋巴瘤患者达到47万人我国淋巴瘤负担呈上升趋势弥漫性B细胞淋巴瘤是一种可治愈的淋巴瘤，约占我国B细胞淋巴瘤的50%抗CD20单克隆抗体是治疗B细胞淋巴瘤的基础药物

谢良智还透露，除了已经上市的两款产品，神舟细胞的两款已经处于上市申请阶段，其中阿达木单抗SCT630产品已完成现场验证，预计2022年底或2023年初获批上市，贝伐单抗产品SCT510已进入验证和实施阶段如果一切顺利，预计2023年上半年上市

此外，神州细胞临床中晚期在研产品有6个，其中:14价HPV疫苗SCT1000二期已完成全程免疫，预计今年进入三期，PD1的肝癌和头颈癌项目临床进展也很顺利，预计明年可以上报，新冠肺炎多价重组蛋白疫苗是公司今年的研发重点在此之前，公司已经公布了二价疫苗SCTV01C的部分中期临床分析数据可见安全性，免疫原性，广谱性的数据都很好相信四价疫苗SCTV01E的数据会更好

此前，神州细胞在接受机构投资者调研时也表示，预计未来公司每年将有一到两款产品进入申报或上市阶段，带来持续的现金流收入，最终实现扭亏为盈此外，在临床之前，公司还储备了针对中重度银屑病的IL—17单克隆抗体，针对多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体药物，各种双特异性抗体，带状疱疹和多价肺炎多糖结合疫苗等产品，未来将逐步推向临床阶段

中国细胞2022年中报显示，公司上半年整体营收超过3.76亿元，其中第二季度销售额超过2.2亿元，环比增长41.33%，在R&D投资方面，2022年上半年，公司在R&D投资3.92亿元，同比增长14.18%正是因为公司的很多产品，包括新冠肺炎疫苗，都处于II/III期临床阶段，所以R&D的投入还在增加截至目前，公司仍处于亏损状态，但由于上市产品产生的销售收入，亏损情况较去年同期有所改善今年上半年亏损2.5亿元，亏损收窄约43%

公开资料显示，经过20年的生物制药技术积累和创新，神州细胞自主建立了从蛋白质/抗体库开发，新药发现，工艺开发，药理毒理评价，临床研究，中试生产到商业化生产的高效高通量技术平台，覆盖生物制药R&D和生产全链条，公司所有产品均为自主研发，是国内为数不多的拥有完整生物制药开发平台的公司。